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奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)

相關(guān)文章發(fā)表評(píng)論 來(lái)源:本站整理時(shí)間:2019/11/12 8:12:37字體大小:A-A+

作者:不詳點(diǎn)擊:8次評(píng)論:0次標(biāo)簽: 說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):奧美拉唑腸溶膠囊

英文名稱(chēng):Omeprazole Enteric Capsules

漢語(yǔ)拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成份】本品主要成份為奧美拉唑。

化學(xué)名稱(chēng):5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺;鵠-1H-苯并咪唑。   

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色腸溶小丸或顆粒,或本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類(lèi)白色粉末。

【適應(yīng)癥】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓一艾綜合征(胃泌素瘤)。

【規(guī)格】20mg

【用法用量】口服,不可咀嚼。

(1)消化性潰瘍:  一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一

次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。

(2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒).一日l(shuí)~2次。晨起吞服或早晚

各一次,療程通常為4~8周。

(3)卓一艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)

整為20~12 0mg(1—6粒),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】  (1)治療胃潰瘍時(shí),  應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。

(2)肝腎功能不全者慎用。

(3)本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過(guò)早釋放而影響療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用,但對(duì)孕婦一般不用,對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)減少后者的用量。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。  本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃粘膜壁細(xì)胞的分泌小管中,  并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤(pán)。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~l小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存(10~25℃)。

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